KOMUNIKAT
Konferencja „Polska Sieć Badań w Pediatrii”.
| Organizatorzy: |
Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”
CRDE
Stowarzyszenie GCPpl |
| Data: |
15.05.2009 r. |
| Miejsce: |
sala wykładowa IPCZD |
Uczestnicy:
|
pediatrzy
przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia
przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
przedstawiciele przemysłu farmaceutycznego i firm organizujących badania kliniczne |
W dniu 15.05.2009 r. w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” odbyła się konferencja poświęcona możliwościom współpracy w zakresie badań prowadzonych w pediatrii. Formalne powody zorganizowania spotkania wynikały z obowiązującego od 2007 roku we wszystkich krajach członkowskich Unii Europejskiej Rozporządzenia Pediatrycznego (Rozporządzenie Pediatryczne WE 1901/2006, poprawka 1902/2006 – 26.12.2006). Wprowadzenie Rozporządzenia ma na celu poprawę obecnej sytuacji w Europie, w której ponad 50 % leków przeznaczonych dla dzieci nie jest przebadane i nie ma pozwolenia na stosowanie u dzieci. Komisja Europejska potwierdza w w/w Rozporządzeniu, że nadrzędnym celem polityki jest poprawa zdrowia dzieci w Europie poprzez zwiększenie liczby badań, opracowywanie i dopuszczanie leków mających zastosowanie u dzieci. Szczególnym celem jest potrzeba tworzenia sieci badawczych, w tym sieci europejskiej. Wynika to z artykułu 44 Rozporządzenia: .....Agencja, przy naukowym wsparciu Komitetu Pediatrycznego rozwija Europejską Sieć obejmującą istniejące sieci krajowe, europejskie, badaczy i ośrodki dysponujące specjalistyczną wiedzą w zakresie prowadzenia badań z udziałem populacji pediatrycznej....
Realizując zadania wynikające z Rozporządzenia Pediatrycznego, Minister Zdrowia w dniu 01.12.2008 r. rekomendował Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” do sprawowania funkcji koordynatora w tworzeniu sieci pediatrycznej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
W czasie konferencji w dniu 15.05.2009 r. przedstawiono dotychczasowe doświadczenia w zakresie współpracy wieloośrodkowej, tworzenia baz danych oraz możliwości diagnostyki laboratoryjnej. Podkreślono zwiększające się znaczenie badań klinicznych prowadzonych w populacji pediatrycznej oraz możliwości współpracy europejskiej w ramach Europejskiej Sieci Badań w Pediatrii tworzonej aktualnie przez EMEA. Uczestnicy konferencji, przede wszystkim przedstawiciele pediatrycznych instytutów badawczych (Instytutu Matki i Dziecka w Warszawie, Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi), jak również przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia, potwierdzili konieczność zidentyfikowania działań w zakresie poszerzenia współpracy wieloośrodkowej.
Zgłoszenia do podjęcia współpracy w ramach sieci można zgłaszać mailowo na adres: dyr.naukowy@czd.pl
Materiały konferencyjne:
|
